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septiembre 4, 2018
Bioequivalencia Farmacéutica
Anualmente, en el mes de septiembre, Apotex® global efectúa el programa de Bioequivalencia Farmacéutica coordinado por Karl Kriz, Director de Marketing Internacional. Como en previas ocasiones, Apotex® Centroamérica, viajó a las oficinas de Toronto, Canadá, con profesionales de la salud originarios de Panamá, Nicaragua y Costa Rica. El grupo fue conformado por diversas especialidades como medicina general e interna, cardiología y psiquiatría.
Dando inicio a la jornada, se realizó una visita guiada a la planta farmacéutica de tabletas y capsulas, Etobicoke. Caminando entre sus múltiples pasillos y diversos pisos, se les explica el proceso de producción de medicamentos Apotex®, así como los estándares generales de calidad en la producción, los cuales cumplen con la normatividad de Health Canada (organismo sanitario de Canadá). Durante el recorrido, los profesionales de la salud pueden observar de manera directa, la tecnología y el cumplimiento de calidad, necesarios para la producción de un medicamento.
Posteriormente se da un taller teórico-práctico, impartido por el Dr. Jacob J. Thiessen, director fundador del Campus de Ciencias de la Salud y de la escuela de Farmacología de la Universidad de Waterloo, profesor emérito de la facultad de Farmacología Leslie Dan, de la Universidad de Toronto.
El taller toma lugar en las oficinas corporativas de Apotex® Global, en donde se hace una reseña sobre la labor de Health Canada. Esta autoridad sanitaria, fue pionera en el desarrollo del estándar a seguir para los medicamentos genéricos en materia de bioequivalencia, la cual consiste en demostrar a través de estudios clínicos que el medicamento genérico tiene un comportamiento equivalente al medicamento de origen. Con esto, se establece una metodología confiable que da rigidez y validez científica a dichos estudios, que forman una parte importante para el registro sanitario de cualquier medicamento genérico.
Adicionalmente, se aborda su importancia como un parámetro que asegura la seguridad y eficacia, de un medicamento bioequivalente, garantizando su intercambiabilidad con el medicamento originador o medicamento de referencia.
Finalmente, el Dr. Thiessen enseña con ejercicios prácticos, a la audiencia de profesionales de la salud, cómo analizar los reportes clínicos y determinar si los mismos están realizados adecuadamente para poder tomarse como confiables.
Es un orgullo para Apotex®, tener la oportunidad de compartir con los médicos invitados de Centroamérica, la importancia de los estudios de bioequivalencia y la calidad canadiense con la que Apotex® elabora medicamentos accesibles para el cuidado de la salud.